金蝶云医疗器械行业产品的应用范畴
金蝶云医疗器械行业产品应用场景
金蝶云医药及器械行业生态产品整体方案
医疗器械GSP法规及计算机系统总体要求规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。 计算机系统是企业从事医疗器械经营活动的物质载体，是企业质量管理体系的重要组成部门。企业的计算机系统必需满足医疗器械经营管理活动的全过程控制，能对医疗器械的购储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、供货单位及其销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现器械质量经营数据的可追溯，并满足医疗器械监管的实施条件。
医疗器械GSP修定目标全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题。新版GSP吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、医疗器械冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法，对于用医疗器械经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等软硬件方面都提出了许多新规定，原有规定也做了许多调整。
全面满足新版GSP法规要求
金蝶云医疗器械流通GSP总体业务流程
金蝶云医疗器械流通GSP行业特性总体功能
首营企业审批控制流程解决方案
首营客户审批控制流程解决方案
首营品种审批控制流程解决方案
存储与养护的业务需求及应用场景
不合格品处理业务需求及应用场景
商品停售业务需求及应用场景
证照预警的需求及应用场景
证照预警功能与客户价值
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