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三维天地质量管理系统

三维天地提供更全面质量管理解决方案的供应商,从工艺的设计、原料的采购、生产过程以至于产品销售进行对全生命周期的质量管理,实现质量智能预警、质量数据分析、大数据分析、产品质量追溯。
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icon产品概述icon

中国制造业总体规模庞大,目前中国的制造业产业齐全、发展迅速、潜力巨大,加上庞大的消费人口、劳动力人口以及丰富的自然资源,保持长期高速发展仍将是我国制造业的一大特点。随着政府及民众对于质量关注度的提高,政府和企业也迫切的希望对产品的全生命周期加强监管力度。全面质量管理是以产品质量为核心,建立起一套科学严密高效的质量体系,以提供满足用户需要的产品或服务的全部活动。它的特点是全面性、全员性、预防性、服务性、科学性。全面质量管理系统可以提高产品的质量,改善产品的设计,加速生产流程,加强员工的质量意识,改进产品的售后服务,降低经营质量成本,减少经营亏损,减少责任事故。三维天地提供更全面质量管理解决方案的供应商,从工艺的设计、原料的采购、生产过程以至于产品销售进行对全生命周期的质量管理,实现质量智能预警、质量数据分析、大数据分析、产品质量追溯。

 

 

iconQMS业务架构icon
质量管理系统整合了从产品开发初期就考虑所有可能影响产品质量的因素,并通过科学的方法进行优化,以确保最终产品的高质量。利用风险评估工具识别潜在风险源及其影响程度,通过实验设计(DoE)探索不同变量之间的关系,找到最佳操作条件并建立设计空间。在此基础上制定控制策略,包括对原材料、生产工艺过程及成品的全面监控措施,确保产品质量的一致性。整个体系强调通过反馈循环不断调整和完善,以适应变化的需求,提升产品成功率,增强灵活性,促进创新,同时满足监管机构的要求,简化审批流程。
这种方法特别适用于制药、医疗器械、化工等行业,有助于企业提升产品质量,加速产品上市时间,降低开发成本,提高客户满意度和市场竞争力。
通过实施基于风险的QbD质量管理体系,企业能够在保持高质量产品输出的同时,展现出高度的灵活性和创新能力,在竞争激烈的全球市场中占据有利位置。

 

 

iconQMS技术架构icon

采用微服务架构的技术架构通过模块化设计提高系统的灵活性和可扩展性,提高了系统的整体稳定性,并通过负载均衡和服务发现机制在某些服务出现问题时自动切换到备用实例,确保服务的连续性,支持灰度发布与回滚,减少停机时间和风险。

随着业务的增长可以针对特定的服务进行水平扩展,不同的微服务可以使用最适合其需求的技术栈,更容易实现自动化测试和部署流程,促进更频繁且可靠的软件更新。

改进了安全性和合规性,为每个微服务设置详细的访问控制策略,增强系统的安全性,便于实施严格的日志记录和监控,满足行业标准和法规要求。

优化了资源利用效率,根据实际工作负载动态调整资源分配,避免传统单体架构中的资源浪费现象,通过分布式缓存、异步通信等方式提升系统性能,特别是在处理大量并发请求时表现尤为突出。

 

 

icon产品优势icon
强化合规性、风险管理与持续改进文化
质量管理系统帮助企业遵守行业标准和法规要求,避免法律风险,增强法规遵从性。通过识别、评估和缓解风险,保护企业免受可能的危害影响,如召回事件或其他质量问题,有效管理风险。基于事实而非直觉作出决策,促进更加科学合理的管理实践,实现数据驱动决策。支持不断探索新方法和技术,以持续改进产品和服务,鼓励创新。这些措施共同作用,为企业长期成功和发展提供了坚实的基础。
优化内部流程与供应链管理
标准化的工作流程减少了重复工作,多维度的在线协作方式提高了工作效率。精确的数据分析和过程控制实现资源的有效配置,降低成本,最大化利用资源。通过共同的质量目标和标准,加强与供应商的合作关系,增强供应商关系。提高整个供应链的可见性和透明度,确保每个环节都达到预期的质量水平,增加透明度。这些改进不仅优化了内部流程,还显著改善了供应链管理。
提升产品质量与客户满意度
质量管理系统确保产品或服务符合既定的质量标准和规范,减少变异性和缺陷,从而实现一致性。通过持续监控和数据分析,在产品生命周期的早期阶段识别潜在问题并迅速采取纠正措施,达到早期问题检测与解决的目的。稳定的产品质量增加了客户的信任度和忠诚度,提高了可靠性。同时,更好地理解并响应客户需求,提供更高质量的产品和服务,直接提升了客户满意度。
icon质量目标分解icon
 
 
质量管理平台可以对质量目标进行细化分解,并定义更加细致的二级或三级质量目标,监督每个子目标的实现情况,可以实时了解整体质量目标的执行情况。

 

icon文件管理icon
 
 
质量管理平台具有文件管理子系统,主要针对生产企业的各种技术文档、质量文件(GMP、1S09000等认证)、检验标准、校准规程、以及相关的其他文件进行管理,实现对文件的模板注册、起草、审核、审批、培训、发布、落实、执行、核查、修定,审核、变更全过程的管理和监控。

 

icon培训管理icon
 
质量管理平台具有培训管理子系统,可以对质量体系内的员工的培训纳入系统进行管理。
在系统中可以设置培训计划,发送培训提醒和邀请、培训执行和最后的培训考核等都可以纳入系统进行管理,客户可以在系统内建立自己的试题库,客户可以自己增加考试题,并可以自动生成考卷,可以在线答题,在线阅卷,实现成绩自动汇总。

 

icon生产过程管理icon
质量管理平台具有生产过程质量管控子系统,能够记录在生产制造过程中的各种质量记录。
巡检:按照管理的规定,需要定时对生产过程进行检查。
定时抽检:对于关键的质量控制点,需要定时抽取样品,进行关键指标的化验分析。
工艺记录管理:实现工艺记录管理对于生产过程中的一些关键工位的设备运行和工艺检查记录,需要输入到系统,利用这些信息可以形成相关的工艺分析和设备运行报表。
生产运行控制:通过系统能够及时掌握生产车间,特别是包装车间的物料短缺或破损情况,和停机待料情况;记录每次物料的投入使用情况,为产品质量追溯建立基础。
综合质量分析:系统能够根据各种质量记录,利用SPC统计工具对生产过程记录进行实时监控,对整个生产车间进行综合的质量分析,能够在质量分析界面上能够看到关键工位的生产与质量指标、CPK,并且生成质量报表和分析图表。

 

icon其他功能icon
供应商管理
质量管理平台的供应商管理子系统,可以管理供应商档案信息,联系人信息、五证信息、提供产品信息等进行管理,通过审核流程管理供应商准入流程的控制,基于物料重要的展开准入管控机制,根据准入阶段变化动态更新物料准入状态支持展开准入现场审核标准维护现场审核报告,系统可以有不同的状态是否成为合格供应商,供应商评价时支持根据物料类型或物料重要的或具体物料展开供应商评价。可以对供应商评价评分评级标准维护,并根据评分自动展开评级及排名情况等。
投诉管理
质量管理平台具有投诉管理子系统,可以系统实现客户投诉管理,包括客户投诉登记、初步问题确认、原因分析和行动计划、效果确认的流程,实现投诉处理的整个过程在系统中自动流转,对投诉过程中的各种问题,包括服务问题、产品质量问题进行分类管理,对不同类别的问题可采取不同的解决流程;并根据问题的描述,选择相应的问题处理措施,以规范质量投诉管理,方便质量投诉的查询和统计分析。
偏差管理
质量管理平台具有偏差管理子系统,可以对车间QA发现的各种偏差(任何偏离生产工艺、质量标准、检验方法、操作规程等的情况),并对偏差进行各类管理。用户可以及时将偏差录入系统,通过系统对其处理过程进行监控、信息反馈、原因分析和对策措施、效果跟踪和确认,企业应对各种偏差进行偏差趋势分析,推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。
变更管理
质量管理平台具有具有变更管理子系统,可以通过系统对原料、质量标准、分析方法、厂房、支持系统、设备 (包括计算机硬件)、工艺步骤、标签和包装材料及计算机软件的变更进行识别,并通过系统完成变更的审核和批准管理。系统可以根据变更的性质和范围,以及变更对工艺的影响程度,对变更进行分类。针对不同的变更走不同的审核和变更流程。
智能查询于分析
质量管理平台具有质量智能查询与统计分析功能,根据系统权限设置,给相关人按照岗位和职位的不同设置不同的权限,具有相关权限的人员可以实时查看QC实验室实时发布的质量报告。可在质量管理部或车间用大屏进行质量数据实时发报,对数据结果有异常的样品进行警示提醒。同时查询统计子系统还实现了质量数据的回顾功能。
CAPA管理
质量管理平台具有CAPA管理子系统,CAPA管理实现质量持续改进,对质量管理过程中的各种问题例如:投诉、召回、偏差、自检、外部检查、工艺性能验证、质量监测趋势等进行调查并进行原因分析,并采取纠正和预防措施,应用CAPA子系统是确保对在质量管理过程中发现的问题能够得到合理、及时、有效的处理。系统提供质量改进过程的管理,质量管理部门通过系统建立质量改进任务,相关项目小组编制工作计划、改进内容记录、原因分析和行动计划,最后由质量管理部门进行审核、跟踪和确认,系统提供对改进过程中每个环节的工作任务监控、监督和管理;通过统计分析,掌握质量体系执行状况。
审计管理
质量管理平台具有审计子系统,支持生产企业通过第三方质量体系符合性审计,并促进企业内部质量审计与供应商审计。用户利用该模块可以计划和安排审计,确保所有必要的审计活动得到妥善安排并按时完成。在执行审计过程中,全面细致地检查各项指标以确定各对象是否按照适用的标准运营。发现的缺陷或不符合项会被系统精确捕捉记录下来,确保所有改进需求被识别并记录。对于每个识别出的缺陷,模块自动跟踪其关联的响应措施及纠正措施与预防措施 (CAPA) 计划的实施情况,保证问题得到有效解决。此外,该模块能够自动生成详尽的审计报告,展示审计结果、发现的问题以及采取的纠正措施,简化文档工作并提高效率。整个审计流程通过此模块实现高度自动化,从计划制定到报告生成,均以最有效的方式、最低的成本进行管理,提高了资源利用效率和准确性。
风险管理
质量管理平台具有风险管理子系统,作为公司决策过程的关键工具,支持按项目管理风险,并维护项目风险评分。此模块实现了动态风险评分机制,提供标准化风险评分模型并支持自定义权重与评估标准,同时支持历史数据回溯与趋势分析。系统能够根据预设的触发条件自动启动风险评估流程,同时也允许用户手动发起评估应对突发状况。质量事件或文档中的风险可以被链接到具体项目,形成风险溯源链条,通过文档版本管理记录风险处置过程确保审计可追溯。可视化报告与状态追踪功能提供了多维度仪表盘实时展示风险状态,支持生成定制化报告满足内部和外部需求。在线审批与协作集成了电子签批流程,支持多级审批,内置消息通知与协同工具提升跨部门协作效率。这些功能共同作用,为公司的风险管理提供了强有力的支持。

 

icon产品架构icon

北京三维天地科技股份有限公司成立于1995年,是国内质量检验检测信息化和数据资产管理领域的高新技术企业,致力于为客户提供信息化整体解决方案及相关软件产品与服务,于2022年1月7日登陆深交所创业板。公司不断追求产品技术先进性和应用服务个性化,拥有众多自主知识产权及自主研发核心技术,产品广泛应用于政府机构、大型央企及全球知名企业,为其提供完善的产品和服务。

 
公司业务覆盖全国三十余个省及直辖市。目前,公司在香港、海南、东莞、南宁设有4家子公司,在厦门、上海、广州、深圳、重庆、西安、武汉、成都、济南、南京、贵阳、杭州、长沙、郑州、合肥、沈阳、乌鲁木齐等地区设有多家分公司,在石家庄等地区设立了多家办事处,有效实现了对不同区域、不同行业、不同规模企业组织的营销覆盖,并构建了成熟、稳定、多层次的营销、交付以及运维服务体系。
作为多个国家标准的工作组成员单位和起草单位,三维天地是产品质量大数据国家高新技术产品标准化试点单位,致力于国家质量基础设施(NQ1)信息化实施服务,并参与起草了一系列数据管理和质量管理相关的国家标准,在数据标准化与质量大数据相关领域,始终作为国内具有竞争力的技术先行者。公司的发展战略是将紧密围绕政府关注领域,定制开发自主可控的质量相关数字化产品,以支撑经济社会的高质量发展。

 

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