艾莎医学 91trial临床研究一体化平台
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艾莎医学 91trial临床研究一体化平台
从研究设计到证据输出，一条链路走完
真实世界研究的难点不在于单点技术，而在于链条长：方案要设计、数据要采集、过程要监察、结果要转化为可用证据。任一环节脱节，研究就会拖期或结论不可用。
研究设计数据采集医学监察患者管理统计分析成果转化
一体
设计到转化
多领域
药械医美特医
可管
项目过程
可溯
数据来源
🎯 平台定位
平台定位为真实世界研究的一体化工作台：把研究设计、数据采集与过程管理放在同一系统，配合执行团队完成现场工作，最终输出可用于准入与市场价值验证的证据。
🏗️ 架构分层
L1
设计层
支持登记研究、回顾性研究与上市后研究的方案设计。
L2
采集层
按研究方案配置表单，支持多中心数据录入。
L3
监察层
医学监察与不良事件跟踪，保证数据质量与受试者安全。
L4
输出层
统计分析与成果转化，形成论文、报告等交付物。
🔌 接入与集成能力
多中心接入
各中心按统一表单录入，权限按角色划分。
患者管理
随访计划与提醒，减少失访。
数据对接
与院内系统或检测数据对接，减少手工录入。
过程留痕
数据修改与审核操作留存记录。
📊 数据与智能
数据核查
逻辑校验与人工核查结合，提升数据可用性。
过程指标
入组进度与随访完成率实时可见。
分析取数
按研究方案导出分析数据集。
🎯 应用场景
药品上市后研究
IV 期研究与安全性监测，积累真实世界证据。
器械临床评价
收集使用数据支撑注册与准入。
医美项目研究
评估效果与安全性，支撑产品价值传播。
特医食品研究
围绕特定人群开展干预研究。
☁️ 部署模式
云端平台
- 按项目开通
- 多中心协同
- 数据集中管理
项目制服务
- 方案设计与执行团队配合
- 按里程碑交付
- 成果共同署名
🛡️ 安全与合规
权限分级
按中心与角色控制数据访问。
隐私保护
受试者信息脱敏处理。
操作留痕
数据修改与审核记录留存。
具体安全机制与合规资质请以官方为准，以上信息仅供参考。
🔧 运维与保障
1
项目管理
按里程碑跟踪入组、随访与数据清理进度。
2
中心支持
提供培训与现场支持，减少操作偏差。
3
质量控制
定期核查与稽查，保证数据可信。
❓ 常见问题
📜 信息来源与免责声明
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