鲸舟基因外泌体检测服务
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分离方法
按样本选
三重表征
粒径形态蛋白
内容物
小RNA或蛋白
纯度质控
随样本给指标
⚠️行业痛点与挑战
🔍分离不纯
血浆里脂蛋白与蛋白复合物跟囊泡混在一起，测出来的小 RNA 有一部分不是囊泡里的，结论被质疑。
⏱️得量不够
尿液与细胞上清里囊泡少，分离出来不够建库，反复浓缩又带来聚集，数据质量下降。
🧠表征只做一项
只测粒径就给结论，形态与标志蛋白没做，评审问是不是囊泡都答不上来，方法学部分写不实。
🔗方法不可比
不同批次换了分离方法或试剂盒，囊泡得量与内容物谱都变，跨批比较时差异说不清来源。
📉内容物来源不明
测出的小 RNA 不知道是囊泡内还是囊泡外携带，没做蛋白酶与核酸酶处理，结论站不住。
🚧得量正常但无差异
分离与检测都正常，两组内容物却没差异，可能是样本量不足或分组本身差异小，报告里没给出判断依据。
🎯产品定位与核心价值
外泌体难在分离与表征，服务先把纯度与得量说清楚，再做三重表征，最后才谈内容物，数据才解释得通，得量不足提前反馈。
💡可靠交付保障
外泌体测序服务的实施配套包含培训与知识转移，团队可持续自主运营。
🔁灵活扩展路径
业务增长带来的分离表征与内容物分析方案新需求，在既有架构上按模块扩展承接。
🧷能力可度量
外泌体测序服务的各项输出均有可核验的记录，分离表征与内容物分析方案的成效不依赖主观判断。
⚙️核心能力详解
🧮分离按样本选
血浆、尿液与上清用不同分离策略，超速离心、尺寸排阻与亲和捕获各有权衡，按样本量与纯度要求选。
🧱三重表征
粒径、形态与标志蛋白三项一起做，三项都对上才认定为囊泡，避免只凭一项下结论。
⚡纯度指标随样本
每个样本给囊泡得量、粒径分布与杂蛋白比例，纯度不达标的样本不进下游，不拿数量凑。
📊内外源区分
内容物检测前做蛋白酶与核酸酶处理对照，区分囊泡内与囊泡外携带，结论才说得清。
🌐方法锁定
分离方法与试剂批号锁定，换方法要重做一批比对；跨批比较前先看质控样本的一致性。
🔧差异有判断
差异不显著时给出样本量与效应量评估，说明是样本不足还是确实无差异，不硬凑结果。
📐技术规格
| 产品名称 | 外泌体检测服务 |
| 所属厂商 | 鲸舟基因 |
| 产品分类 | 医疗行业·外泌体测序服务 |
| 核心能力 | 分离按样本选、三重表征、纯度指标随样本 |
| 应用场景 | 血浆液体活检、尿液标志物探索、细胞上清研究 |
| 适用对象 | 面向外泌体测序服务相关业务场景的企业客户 |
| 服务支持 | 实施、培训与持续运维的专业服务支撑 |
| 选型建议 | 以分离表征与内容物分析方案典型场景试点验证价值 |
| 产品定位 | 医疗行业领域的专业产品 |
🏭典型应用场景
✈️血浆液体活检
病例与对照血浆同批分离，先做表征确认囊泡质量，再测小 RNA，差异结果与临床信息对照，作为候选标志物的初步证据，与临床信息对照，作为候选标志物的初步证据。
🚗尿液标志物探索
尿液样本量大但囊泡少，先做浓缩与分离条件优化，表征合格后建库，比较不同分组的 miRNA 谱，比较不同分组的 miRNA 谱，先看分离质控再谈差异，质控不过的不进比较。
🔋细胞上清研究
细胞培养上清收集后分离囊泡，比较不同处理条件下囊泡分泌量与内容物变化，与细胞内表达对照，比较不同处理条件下囊泡分泌量与内容物变化，再与细胞内表达对照。
🌊递送载体评价
工程化囊泡载药后检测粒径与标志蛋白，确认载药未破坏囊泡结构，再测内容物装载效率，确认载药未破坏囊泡结构，再测内容物装载效率，两步分开看。
🏗️方法学比对
同一批样本用两种分离方法各做一次，比较得量、纯度与内容物谱，为后续项目定型方法，比较得量、纯度与内容物谱，为后续项目定型方法，别每次换一套。
🚢多中心样本
多中心按统一采集与处理规范送样，分离与检测集中做，中心作为分组变量，避免处理差异混进结果，中心作为分组变量，避免处理差异混进结果，多中心数据才可比。
🏆典型应用案例
📦
纯度先过关
样本先做三重表征，纯度不达标的重新分离，进入下游的样本质量一致，内容物结果的批间波动收窄，进入下游的样本质量一致，内容物结果的批间波动收窄，验证时命中率也高。
🛫
内外源分清
加做酶处理对照后，一部分信号被证实来自囊泡外，报告据此调整结论，避免了错误推断，报告据此调整结论，避免了错误推断，方法学部分也写得实，审稿时经得起问，方法学部分把分离与表征的步骤写清楚，别人照做能复现。
🏭
方法定型再放量
先用两种方法做比对，选定得量与纯度更稳的一种，后续项目沿用，跨批比较才有基础，后续项目沿用，跨批比较才有基础，换方法要先做比对再放行，换方法要先做一批比对，比较得量、纯度与内容物谱，再决定是否沿用。
📦
得量不足早说
分离后得量不足的样本及时反馈，不硬做建库，客户调整采样量后重送，避免整批数据质量差，客户调整采样量后重送，避免整批数据质量差，钱和时间都省下来，客户调整采样量后重送，第二批次顺利通过，项目没再往后拖。
🔌接入方式
🖥️样本采集与处理
与临床约定采血管类型、离心参数与保存温度，处理时长影响囊泡得量；到样登记处理时间，超时的样本单独标记，到样登记处理时间，超时的样本单独标记。
☁️临床信息对接
分组与临床指标按样本编号并入，分析时作为分组变量；信息缺失的样本单独说明，不硬填，分析时作为分组变量，信息缺失的样本单独说明，不硬填。
🤝数据归档
原始数据、表征图与结果表按项目归档，容量按样本量规划；客户复现时按项目号调取，参数一并给出，客户复现时按项目号调取，参数一并给出，参数与版本一并给出，便于复核。
🧩生态协同与能力底座
🧩分离试剂与耗材
分离试剂盒批次影响得量与纯度，换批要做比对；耗材按项目备货，别在同一批样本里混用两个批号，别在同一批样本里混用两个批号。
🔗表征设备
粒径与形态设备要定期校准，校准记录进档案；设备状态不稳时，表征结果会整体偏移，设备状态不稳时，表征结果会整体偏移，设备状态不稳时，表征结果会整体偏移，先校准再测。
🌱测序与分析
内容物测序与生信分析可内部完成或合作；分析流程版本写进报告，便于复现，分析流程版本写进报告，便于复现，分析流程版本写进报告，换版本要注明差异。
🚀产品差异化特点
🌟解决的是纯度问题
外泌体检测主要的风险不是测不到，而是测到的不是囊泡里的；把分离与表征做扎实，结果才有意义，把分离与表征做扎实，结果才有意义。
🆚三重表征是底线
粒径、形态与标志蛋白三项齐了，才谈得上囊泡；少一项就要在报告里说明局限，不能默认成立，少一项就要在报告里说明局限，少一项就要在报告里说明局限，别默认成立。
🧬得量不足早反馈
得量不够就直说，不硬做；硬做的数据看着完整，实际不能用，返工成本更高，硬做的数据看着完整，实际不能用，返工成本更高，硬做的数据看着完整，实际不能用，返工更贵。
✅最佳实践
📝
先做条件优化
新样本类型先做分离条件优化，看得到量与纯度，定型后再批量；直接批量做，失败一次损失整批，直接批量做，失败一次损失整批，直接批量做，失败一次就要损失整批样本。
🔄
方法锁定批号
分离方法与试剂批号写进记录，中途不换；换了就要重做比对，否则跨批差异说不清，换了就要重做比对，否则跨批差异说不清，换了就要重做比对，否则跨批差异说不清。
🎯
对照不能省
酶处理对照与空白对照按项目配齐，用来区分内外源与污染；省掉对照，结论缺少支撑，省掉对照，结论缺少支撑，评审一问就露，省掉对照，结论缺少支撑，评审一问就露。
📈
表征图留档
粒径分布与电镜图按样本保存，报告附图；只有数字没有图，方法学部分写不实，只有数字没有图，方法学部分写不实，只有数字没有图，方法学部分写不实，投稿也难。
🗺️企业落地路径
1️⃣
样本与方案确认
确认样本类型、起始量与检测目标，选定分离方法，评估得量与纯度预期，形成方案，评估得量与纯度预期，形成方案，评估得量与纯度预期后再报价。
2️⃣
小批分离验证
先做小批分离与表征，看得量与纯度是否达标，不达标调整条件再试，看得量与纯度是否达标，不达标调整条件再试，不达标就调条件，别急着上量。
3️⃣
批量分离与检测
按批分离，逐样本表征，合格样本进入内容物检测，不合格的单独说明并补样，合格样本进入内容物检测，不合格的单独说明。
4️⃣
分析与交付
内容物差异分析，交付结果表、表征图与质控指标，复盘失败样本改进方案，交付结果表、表征图与质控指标，复盘失败样本，复盘失败样本，改进方案。
💬常见问题 FAQ
分离方法怎么选
看样本类型、起始量与纯度要求：超速离心得量高但耗时，尺寸排阻纯度好但稀释，亲和捕获特异性强但得量低，按目的选，按目的选，别只看价格。
需要多少样本
按样本类型与分离方法定，血浆与上清用量相对少，尿液需要更多；量不足时先做条件优化，别直接建库，量不足时先做条件优化，别直接建库。
怎么确认是外泌体
粒径、形态与标志蛋白三项一起看，三项吻合才认定；只做粒径或只做标志蛋白，证据都不够，只做粒径或只做标志蛋白，证据都不够，三项表征的成本不高，省下的返工更贵。
内容物是囊泡里的吗
要做酶处理对照，区分囊泡内外；不做对照就无法排除囊泡外携带，结论会被质疑，不做对照就无法排除囊泡外携带，结论会被质疑，酶处理对照要同时做核酸酶与蛋白酶，缺一不可。
得量低怎么办
先优化分离条件或增加起始量，不要反复浓缩，浓缩容易造成聚集，反而影响数据质量，浓缩容易造成聚集，反而影响数据质量，反复浓缩会让囊泡聚集，粒径分布变宽，数据反而更难解释。
结果没有差异
先看样本量与效应量，再看分组是否合理；确实无差异时如实写，不要通过调阈值凑出结果，确实无差异时如实写，不要通过调阈值凑结果。
能做蛋白检测吗
可以，囊泡裂解后做蛋白检测或质谱；蛋白与核酸一起看，证据更完整，但样本量要求更高，蛋白与核酸一起看证据更完整，但样本量要求更高。
数据多久出
分离与表征占一部分时间，内容物检测再排期；样本量大时分批做，节点按排期表走，样本量大时分批做，节点按排期表走，样本量大时分批做，节点按排期表走，别按口头承诺定计划。
📄信息来源与免责声明
本页信息由云巴巴整理，参考来源为鲸舟基因官网及官方公开文档，聚焦分离表征与内容物分析方案能力的客观呈现。
产品功能的时效性说明：公开资料如有更新，以鲸舟基因官方最新版本为准。
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