icon企业ISO文件管理面临的管理问题icon
管理成本增加

ISO质量体系对ISO文件管理的要求,需要有专门的部门和人员管理,其他部门协同参与,涉及面广。伴随着企业发展、更多体系的建立及传统管理方式的不可复制性,导致管理难度越来越大,投入的人力、物力不断增加,隐性管理成本也在飞速攀升。

纸质文件浪费量大,版本多、管理混乱

由于质量部不清楚产品流程,对文件份数的控制不够全面,造成频繁大量申请文件的情况 部分文件制作部门同时也是接收部门,造成反复复印、发放,浪费资源。

ISO文件的安全受控

缺乏文件的安全控制,特别是核心机密文件的安全管控、防泄漏。 缺乏外来文件/客户敏感文件的有效管控。

ISO文件管理要求难以贯彻执行

ISO文件管理要求的贯彻执行,需要有专门的部门和人员,通过一些有效而便捷的方法,不间断跟踪、调整,从而使各种ISO文件在实际执行中,利于各部门人员的运用,并且在实践中不断修正,使之更利于操作。

管理规范与效率问题

质量部对文件的轻重缓急程度不清楚,当遇到大量文件发放时,相对较急的文件存在不能及时发放的问题。

没有培训管理体系

目前企业的ISO文件培训,都是下发文件给各部门让各部门自行培训。由于缺乏有效的培训工具,培训往往是形式主义,没有做到培训前制定计划、培训后做好总结并保留所有的培训记录的完善培训体系

风险控制与追溯

对于ISO文件没有进行风险控制与追溯,质量部常常打印大量的文件分发下去,而在时效期过后,由于回收难却没有完全回收,往往造成生产部门在使用过期的文件。 ISO文件常常是经过人工流程进行变更,使用周期较长之后不能追溯ISO文件版本和修改记录,为以后质量问题的追溯造成极大的不便。 培训混乱给ISO管理和生产带来了极大的风险。 缺乏完善的流程监控机制,目前ISO文件管理流程是编制-标准化(排版)-审核-批准-发放(部门盖章)-回收-作废。但由于是纯人工作业,因此没有专人对整个流程过程进行监控。

使用、保管的效率

文件发放量较大、较急时,质量部不能及时进行文件回收,只能要求接收部门自行回收、更新。当接收部门没有及时回收、更新,且不能有效的跟踪时,将造成新旧版文件同时存在,有用错文件的风险

icon鸿翼ISO质量体系文件管理系统架构icon
可配置的自动化流程

ISO业务流程标准化: 标准化的产品,—键式安装部署,即可实现企业对ISO质量体系文档全生命周期管 理的要求及应用。 流程灵活可配置: 无代码、拖方式的流程配置方式,快速响 应业务变化需求。

精细化管理

成套文件管理: 支持对成套体系文件进行管理,可以统一审 核进行升版、发布、废止。 基于目录级别的内容策略: 不同的目录可以设置不同的水印、版本、元数 据策略,而不是全局生效。

审计追踪

事前事中事后全方位审计:事前,受控文件通过细颗粒度权限管控不得随意修改。 事中,文件分发签收、培训均有系统记录事后,所有文件操作都有操作日志及流程日志,并可以导出报表。

安全可靠

多种水印策略: 支持对文件状态打上水印,文件预览、下载水印;支持动态、图片、自定义水印。 PDA手持设备整合: 线下文件分发、培训时均可通过手持设备扫 描工牌录入信息,保障责任到人。

高效易用

文件夹拖拽上传:支持批量文件夹拖拽上传。 高效搜索: 支持全文检索、业务属性字段搜索。 版本内容对比: 对比任意两个版本之间的内容差异,并 高亮显示。

先进的系统架构

高可用,易维护: 基于dokcer的高可用集群架构,避免单点故障,支持故障漂移,自动恢复,支持多种虚拟 化平台,可无缝切换及迁移。 扩展性强: 支持集团化多点部署,支持集群化 部署以及水平线性扩展。

icon强大的系统配置能力icon
系统全局策略配置 文件预审策略、文件签收策略、文件补发策略、文件复审策略、编号回收策略、作废文件夹、临时目录。编号策略配置 支持固定字符、各类系统变量、主文件编号。 支持主文件编号规则和记录文件编号规则独立维护。 支持多个策略对应同一归档位置。
流程模板配置 流程支持可视化无代码的配置方式,流程升版后自动获取最新版本发起流程。
消息通知 通知类型包括培训通知、生效通知、签收通知、修订通知、复审通知、过期通知,允许自定义各类消息的通知对象。
培训管理 支持根据实际情况灵活配置部门文件管理员和培训管理员,并赋予对应权限。
iconECM平台化支撑icon
iconISO体系文件全生命周期管理-全业务流程管控icon

ISO主要功能框架,围绕着ISO体系文件进行文档的创建/修订,培训,分发/签收,回收,归档,废止整个生命周期的管理。

icon全生命周期降本增效icon
icon体系文件全生命周期管理-文件三态管理icon
icon方案价值icon
01 安全合规

符合ISO9001要求中对于质量体系文件的管理要求,实现质量管理体系要求的安全落地。

02 降低风险

保证所有体系文件、质量信息管理的规范性、有效性和完整性,有效避免传统管理模式下的各种弊端和风险隐患 。

03 提升管理水平

帮助企业明确质量标准、明细管理职责、产品信息追溯,持续改进质量管理的水平。

04 数据完整性

建立统一的跨时间跨地域的数据流程平台,方便地对文档进行查阅、共享、预览、搜索、统计、回顾、分析等操作,大大提高交流程的审批及管理效率 。

05 等值的经济价值回

节省60%以上的审批时间,节省85%以上的各类台帐处理工作时间,节省90%以上应对检查的时间,持续合规,可随时应对飞检。

icon解决方案icon

所有的ISO文件将通过鸿翼系统实现全生命周期的严格管控,包括文件的创建、审核、培训、发布签收、执行修订、归档、回收废止

创建
多样化的ISO文件创建方式,使ISO文件获取更方便、更快捷。支持web端网页ISO文件的上传、客户端client的上传、Office办公软件内部插件Office-add-in的上传、已有标准模板的上传、扫描仪自动获取的上传。 支持成套文件的创建,成套文件里包含主文件和相关联的附件。对成套文件的编辑,如标题名称,可以实现主文件到关联文件的批量处理。
审核
ISO文件发起后,如需要通过审核,绑定相应流程后自动转入审核阶段,并有消息提醒相关审核部门及时办理。支持灵活可自定义设置的审核表单页面和审核流程。审批过程中,如果需要修改,系统支持备注说明退回到编制者重新编制。审核流程可以按照企业组织架构和人事职责复杂程度进行流程的自定义灵活设置,支持电子签章,同时支持串签、会签、并签等多种设计模式和流程导入导出。 前端需要充分考虑到用户操作便利性,按照流程的状态和功能进行划分,划分的模块有流程申请、我的待办、我的已办、已归档、我的申请、自定义分组、流程指派、流程撤销。 后台需要完善安全的Manager流程监控管理端,后台可监控所有运行中、已完成和发生异常的流程实例,可查看流程状态、流程变量和详细流程信息。
培训
培训是我们ISO质量管理体系一个重要的环节,所有新文件必须在执行之日前进行培训并记录。文件的使用者和相关人员必须要经过相关培训,所有培训必须要有相关记录比如培训签到表等。 对于需要进行培训的ISO文件,会自动进入待培训列表,ISO管理员可以在待培训列表中添加和修改待培训人员列表和做培训的系统记录。 提供企业内部全方位的培训计划和考试题库,支持岗位培训、职责培训及多维度的培训管理,员工可以在系统里进行考试和评分。 已经全部培训完成的文件可以在已培训文件列表中查看,并且可以查看到具体的培训记录。
发布签收
对于审批完成的ISO文件是需要分发给相关人员的,系统通过邮件和系统消息推送给相关人员,相关人员预览文件后系统自动发送“签收回执”,当所有相关人员签收完后该ISO文件变成已签收状态。 发布和签收需要保证ISO文件和消息传达的及时性、完整性,同时支持电子文件和纸质文件的发布和签收。
执行/修订
文件的有效执行是最重要的环节,文档管理人员定期对文件进行复核,定期向使用部门提供现行文件清单。 原则上ISO文件不能修改,对现行的管理标准:未经变更控制,不得随意改动文字内容;如果需要修改必须经过严格的审批并应由责任人签字,并注明原因和日期。 ISO文件修改很多时候是对它成套文件的修改,包含他的主文件和附件、关联文件。系统支持对成套文件的单个文件修订,并支持版本控制,而旧版文件也将自动进行转移及重新命名归档。
归档
所有ISO文件需要归档保存,所有的现行文件原件或样本均存档于质量管理部门,所有的过时文件也需要保留一份在质量管理部门。 ISO文件一般都是有有效期的,各种归档文件都应该建立台帐以便查找调用。
回收/废止
传统的ISO管理在旧版文件更新后回收难并且周期长。为解决这一问题,系统支持按客户的需求可以对已分发的文件进行回收,可以根据条件设置自动废止或手动废止,比如说文件使用期限到了自动回收废止。文件到期后自动发送提醒,用户还可以按照自己的需要手动延长文件的使用期限。
icon其他核心功能—文件清单icon

提供文件详情页面,统筹掌握文件状态、版本等全局信息,并提供在线预览等便捷功能。管理系统中所有待生效、已生效、待修订、已作废等状态文件。

icon其他核心功能—文件借阅/续借icon

提供文件借阅功能,能够直接对搜索到的文件进行借阅流程发起。 支持对于借阅文件的多权限申请。在我的阅读中能够集中管理借阅文件,并方便进行续借。

icon其他核心功能—流程审批icon
icon典型案例——卡西欧icon

卡西欧(CASIO)(TYO: 6952) (日语:カシオ计算器株式会社 Kashio Keisan.ki) 是个总部位于日本东京,生产电子仪器,电子计算器的公司。该公司于1946年4月由樫尾和雄创立,并于1954年成功研制首台电子计算器。公司于1957年更名为卡西欧计算机株式会社,专门研发电子产品。卡西欧手表是日本手表三大品牌之一,多年来以真正多功能的G-SHOCK手表著称于世。卡西欧公司一向以技术领先于同行为己任,历年都会有技术的突破。

需求分析

企画室不清楚产品流程,对文件份数的控制不够全面,造成频繁大量申请文件的情况。 企画室对文件的缓急程度等不清楚,当遇到大量文件发放时,无法优化发放顺序。 部分文件制作部门同时也是接收部门,造成反复复印、发放,浪费资源。 当文件发放量较大、较急时,企画室不能及时进行文件回收,只能要求接收部门自行回收、更新。而如接收部门没有及时回收、更新,且不能有效的跟踪,将造成新旧版文件同时存在,有用错文件的风险。

解决方案

体系化文档集中存储统一管理。 构建ISO整体作业流程,满足ISO文控要求。 通过流程实现文档审批电子化,提高了受控文件管理效率,接收、登记、发放、回收、归档等更加合理、有效进行。

项目价值

实现文档的主次版本管理,确保文档的一致性与唯一性。 细颗粒度的权限体系保障文档的安全性。 详尽的日志及操作记录,满足审计要求。 节约文件传输时间,减少浪费。 为企业实现知识管理奠定坚实的基础。

icon典型案例——江苏亨通光电股份有限公司icon

江苏亨通光电股份有限公司是亨通集团有限公司的核心企业之一,是一家专业研发生产光纤光缆、光棒、各类光器件与光接入设备的国家级重点高新技术企业,公司占地面积15万平方米,拥有员工7850人,2008年光缆销售量约700万芯公里,市场占有率达18%左右,产销量已连续多年在国内排名第二。

需求分析

建立一个适合亨通光电文档管理体系的标准,打造规范、高效、安全、易管理的文件云平台系统。 ISO体系文件受控管理,发布、修订、废止均在线上完成,解决线下操作效率低下以及人为误操作等问题。

解决方案

建立ISO文档管理平台通过流程实现全生命周期管理。 公司制度文件统一存储管理、通过关键字进行索引,方便查找。 项目申报类文件统一存储管理,提升经验积累与分享。 重要文件加强文件整理和分类共享,挖掘文档价值。

项目价值

ISO体系文件、公司制度文件、技术及设备研发类文件、项目申报文件、重要报告统一电子化存储管理。 质量体系文件统一编号及集中归档。 作业指导书、检验操作规程、质量环境管理手册层文件通过系统统一模板发布,解决原先的模板五花八门问题。

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