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优迪艾医疗器械UDI标识服务平台

优迪艾医疗器械 UDI 标识服务平台,整合 UDI 合规解决方案与 UDI 标签管理平台核心能力。提供 UDI 编码生成、标签设计打印及合规校验,支持全流程标签生命周期管理。涵盖法规解读、系统对接及售后技术支持,助力企业满足 UDI 合规要求,是医疗器械 UDI 标识服务优选平台。
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iconUDI 标识技术实操培训、沙龙交流icon

经过多年积累,我们开发并培养了一批课程讲师,器械法规课程顾问、他们都有多年的专业技术和实操落地工作经验,且受过专业演讲技术培训,在培训和咨询活动中深得客户好评!可以提供 UDI法规解读、UDI落地实施、医疗器械13485/18348质量体系培训、工厂智能化/数字化规划咨询、采购和供应链、精益制造等课程培训服务,并形成独具特色的顾问式培训及项目咨询服务体系!为了更好服务广大客户,我们每年相继推出十多节公益培训课程明细如下,欢迎企业前来交流学习。

 

 

iconUDI一站式服务平台架构icon

 

 

 

iconUDI服务平台一站式UDI实施全流程icon

 

 
医疗器械生产企业
UDI 服务平台为生产企业制定简洁、高效的UDI 合规赋码解决方案,提供UDI 编码、赋码、存储、打印输出、数字化管理一站式服务。致力于让企业更短时间、更高效率完成UDI 实施工作,将数字化产业链技术与企业先进的管理、营销理念进行有效地融合,提升企业数字化、信息化管理水平

 

iconUDI服务平台一站式UDI实施全流程icon

 

 

 

icon一站式UDI合规解决方案icon

 

更低成本实施
便捷化UDI管理引导式投作更低成本、更快速度、更简操作的UDI赋码全流程。
更高拓展的UDI平台
平台具高拓展性开放接口,满足企业ERP、MES及其相关平台的系统对接,打通生产、储运、管理、流通,追湖各环节。
一键双同步
直接对接药监局数据库以及中国商品信息服务平台,实现DI编码一键申报通报,并满足药监局和市场监管局产品信息备案规定。
企业UDI数据库
深入贯彻药监局“UDI 数据规范存储、方便调用”要求,为企业搭建私有数据库并提供无限量数据存储。方便数据调用,安全性高。
UDI合规编码
平台可实现DI编码自动化,并内置自动合规校验工具,确保编码合规。
标签设计及打印
拖拽式标签设计上手即会,自动接口手动/自动打印设备直连输出全兼容。
iconUDI赋码方案icon

数字化生产(赋码系统)是面向生产企业,运用工业自动化、智能识别、多重信息加密以及软硬件系统集成的独特技术(光、机、电、算),实现产品“一物一码”,并赋码、采集、建立商品包装关联关系等功能,是数字化产业链的核心产品

 

 

icon医疗器械经营企业解决方案介绍icon

法规要求医疗器械生产经营企业,对产品进行带码入库、出库、实现产品流通环节可追溯。
UDI服务平台为经营企业提供采购管理、销售管理、成品检验、仓储管理等功能的一站式服务平台。
一物一码,实现全流程可追溯的同时,提升经营企业信息化管理水平,为经营决策提供有效参考。

 

 

icon医疗器械经营企业管理功能介绍icon

① UDI出入库
针对已经完成包装关联的产品,平台将产品箱码与代理商信息或销售区域等出库信息绑定,箱中的所有产品自动同步绑定,实现“一组包装,一次扫描”。
出入库管理包含信息绑定、出/入库任务、出/入库采集、数据统计分析等功能。
② PDA扫码验证一扫码小程序
智能手持终端载入UDI服务平台,扫码即可上传、解析UDI数据信息,一键完成出库、入库、UDI数据验证。
智能扫码设备支持扫描不同载体的UDI码,符合发码机构及药监局标准对数据输出格式、转码的要求。
③ 防伪防窜货
基于UDI编码实现了一械一码,UDI服务平台通过精准赋码、包装关联、出入库数据上传、消费者扫码验证等全周期关键数据的记录,让企业实现对产品渠道的精准管理和实时监控--消费者扫码次数及位置异常,或者渠道商发生窜货行为,系统会发送预警信息,让企业轻松解决防伪、防窜货难题。
④ 配送管理
实时追踪物流平台的发货明细记录,通过系统库存盘点核对物流平台库存数据。
对于退货、调拨数据,通过UDI核对校验,核查历史发货记录,明确历史销售价格、税率等关键信息作为审批依据。
引入UDI降低物流企业差错率,提高工作效率。

 

 

icon医疗机构实施UDI意义icon

 

强管控
建立UDI统有助于加强医疗耗材在临床使
用环节的风险管控。
降成本
加快流通效率、及时补货,减少库存,减少人为纠正差错所需成本,防范杜绝可能出现的漏洞。
保安全
解决传统人为监管手段的不足,有助于保障耗材安全性,院内流通可靠性和消费者的使用安全。

 

icon医疗机构UDI规追溯解决方案icon

基于UDI务平台结合现有HRPSPD统,数字化管理医疗器械的采购、仓储、院内配送和患者安全使用全过程,完成全供应链的数字化应用和对接,实现医院全程精细化管理。

 

 

 

iconUDI服务平台医院机构功能模块icon
订单管理
拟订采购计划,
待审核通过后,
可进行产品配货
检验管理
产品质量检验,根据检验结果进行产品入库或换货,产品检验出问题或瑕疵,可进行退货换货处理
仓储管理
 可进行检验合格产品入库、出库,及创建或解除多级包装的关联关系,
企业管理
创建和维护各供应商基本信息和产品供应合同。创建和维护医疗机构和供应商资质,包括营业执照,生产经营许可证等。
追溯平台
医疗器械全生命周期流程监管。

 

 

追溯平台

UDI务平台通过UDI数据实现完整的产品数据链条追溯,协助企业快速高效建立满足国家市场监管与国药监医械监管的追溯平台。

 

icon弘光-WMS系统简介icon

 

 

 

icon库位管理icon

 

 

 

iconWMS与ERP集成单据icon

 

 

 

icon生产看板解决方案icon

生产看板方案简介:6000K车间生产过程管理看板

 

 

icon生产看板解决方案icon

生产看板方案简介:清晰的可视化生产管理看板。

 

icon生产看板解决方案icon

设备看板。

 

 

icon数字化生产管理平台框架icon

 

 

icon生产过程实时管控情况-数字安灯解决方案icon

 

 

 

icon数字化工厂icon

生产过程实时管控情况-数字安灯解决方案

 

 

icon产品介绍-医疗器械产业园产业链服务icon

产业园区规划
区域产业发展规划制定,是基于医疗器械大数据平台,实现可比区域产业数据对标分析,通过量化区域产业发展差距,剖析区域产业发展优劣势。遵循“产业规划一致性、产业基础相关性、战略定位前瞻性、周边产业联动性”原则,全面、系统地分析产业环境、国家与地方产业政策,依托专家访谈、现场调研与实践经验,对产业链发展趋势与前景做出科学评价,从而针对区域产业发展问题,制定精准合理的发展建议。
园区咨询:
面向全国省级、市级、县(区)级提供医疗器械、生物医药产业园区发展规划编制服务,助力产业园区实现“战略规划、功能扩展、产业升级”。

 

 

 

 

icon产业园区规划核心思路icon

 

可行性研究
可行性研究是建设项目立项决策的主要依据。结
合行业专家意见与众成资深研究团队项目经验,
深度分析项目投资必要性、技术可行性、财务可
行性、组织可行性、经济可行性、社会可行性、
风险因素及对策,多角度,多维度论证项目的社
会经济价值和可行性。。
园区规划
园区发展规划决定园区建设规模、发展方向与战
略目标,因此必须要以“规划先行”为指导原则
众成通过运用PEST,钻石模型、波特五力模型、SWOT以及标杆分析等经典方法,综合分析区域产业发展与园区建设现状与问题,针对制约园区的发展瓶颈,捕捉园区转型发展、高质量发展的机遇,聚焦重点领域,实现有限资源的优化配置遵循切实可行的发展路径,提升园区发展能级。
园区招商
所有的招商规划、策划的最终目标都是要实现项
目的招商和落地运营,通过发挥众成在全国范围
内的医疗器械与生物医药行业客户资源优势,以
及行业协会、科研机构、投资机构、服务机构深
度紧密的合作关系,从最初的招商规划,到招商
项目包装策划,再到项目推介、招商实践,最后
跟踪客户、服务客户,直到项目实施落地。

 

icon服务内容icon

 

园区项目可研报告
 
园区产业定位规划
园区产业招商规划
园区产业招商方案

 

icon-产业园区数字化大屏icon

 

 

 

icon公司介绍icon

2007年-苏州优迪艾数字医疗科技有限公司母公司弘光条码成立于2007年,专注于工厂数字化硬件设备服务,致力于解决产品标识解决方案,是一家集成自主研发,技术咨询,运营服务一体的SASS 综合服务供应商。

2018年-公司研发团队集合了十年技术应用积垫,开发了生产企业医疗器械UDI 管理系统,经营企业医疗器械管理系统,医院器械管理系统,为生产,流通,医疗机构提供咨询、集成、落地于一体的一站式服务。
2022年-优迪艾医疗数字化公司成立,公司被评为姑苏区创新创业领军企业,同时长三角服务中心成立,建立了线下实操教学服务中心,集合了法规培训解读,质量体系认证,数字化转型,智能化落地教学等,开展了数十场活动获得了企业一致好评。
2023年-优迪艾数字医疗全国各地:深圳,北京,武汉,重庆,西安等服务分中心相继合作中,在全球数字化发展趋势下,优迪艾数字医疗愿助力更多企业落地数字化,实现企业竞争力的全面提升。

 

icon服务对象icon

 

 

 

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