（一）具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能,
（二）具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯;
（三）具有部门之间、岗位之间在权限授权范围内进行信息传输和数据共享的功能；
（四）具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能；
（五）具有对供货者以及所经营医疗器械产品信息记录与资质效期预警的功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；
（七） 具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能；

（八）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理的功能；
（九）具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全；
（十） 具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。鼓励其他企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统。

(一)具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能,
1、采购环节实时质量管控，采购记录表-收货记录-验收记录-入库通知等。

(一)具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能,
2、销售环节实时质量管控，出库复核-销售记录等。

（二）具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯；
严格的权限管控，不同的操作员可以设置不同的权限范围。

(三) 具有部门之间、岗位之间在权限授权范围内进行信息传输和数据共享的功能，
同一账套内，所有部门岗位之间，在权限范围内共享信息和数据，

如：器械产品名称，供应商资质信息，客户资质信息，库存批次数量，保质期效期，出入库单据，首营审批资料等。

(四)、具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能，供应商资质，客户资质，各种证件及效期，经营范围等控制。

（五）具有对供货者以及所经营医疗器械产品信息记录与资质效期预的功能产品保质期近效期，"供应商资质效期等各种效期预警提醒。

(六) 具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；
以批次的方式记录跟踪控制，近效期预警同上，过期商品禁止销售。

(七) 具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能；
批次管理序列号管理贯彻整个经营过程，通过查询可以追溯到源头原始单据，扫描识别UDI码，自动识别商品名称、批次、序列号、生产日期、保质期等信息。

(八) 具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理的功能；
审核过账的单据保存在经营历程和GSP历程中，方便查看，所有业务单据及质量管理单据，都具备打印功能，和导出EXCEL表格功能。

(九) 具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全；
软件每天自动备份，本地储存或者云端储存。

(十） 具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。
鼓励其他企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统。

内置UDI国家数据库，支持批量下载需要的器械产品资料快速建立商品档案，也可以扫UDI码快速读取器械产品资料建档。

内置地区标准编号，方便用户建立供应商档案、客户档案：以及自身档案时使用。

内置商品单位资料，方便用户建立器械产品档案时使用。

最终生效影响库存的单据为《进货入库单》

其他GSP质量控制单据，根据质量管理体系，可选手动填制GSP单据，或填制进货入库单反向生成需要GSP单据。

最终生效影响库存的单据为《销售出库单》

其他GSP质量控制单据，根据质量管理体系，可选手动填制GSP单据，或填制销售出库单反向生成需要GSP单据。